Новости

Sep 05, 2023

OLON выходит на рынок ADC

Опубликовано: 30 мая 2023 г. МИЛАН, Италия, 30 мая 2023 г.

Опубликовано: 30 мая 2023 г.

МИЛАН, Италия, 30 мая 2023 г. (GLOBE NEWSWIRE) --Группа OLON, мировой лидер в разработке и производстве активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) для CDMO и общих рынков, объявляет о начале строительства нового предприятия на своей площадке в Родано (Милан, Италия), которое будет полностью посвящено управлению и производство сверхмощных соединений, используемых, например, в качестве полезной нагрузки и линкеров полезной нагрузки для конъюгатов антитело-лекарственное средство (ADC), одного из наиболее многообещающих новых методов лечения рака, который сочетает в себе эффективную убивающую силу низкомолекулярных цитотоксинов и высокоспецифическую способность нацеливания моноклональные антитела (мАт).

«На самом деле, около 80% ADC, одобренных или находящихся в разработке, содержат этот тип полезной нагрузки, такой как доластатин или майтансноид», — сказал Джорджио Бертолини, старший вице-президент по исследованиям и разработкам Olon Group, — «а есть и другие стратегически важные классы цитотоксических полезных нагрузок, такие как антрациклины, камптотецин и калихеамицин».

Итальянская группа, имеющая многолетний опыт в области HPAPI, инвестировала 22 миллиона евро в новое предприятие, посвященное этим сверхэффективным соединениям. Производственная линия со сверхвысокой степенью защиты будет производить высокоактивные и токсичные продукты и, следовательно, достигнет уровня защиты OEB6 (целевой OEL 10 нг/м3).

Новый проект предусматривает полное строительство нового здания, внутри которого будет построена вторая «оболочка», включающая в себя производственный комплекс, отдел контроля качества, научно-исследовательские и опытно-конструкторские помещения, а также все вспомогательные помещения. Эта комплексная система с замкнутым циклом будет включать в себя все этапы процесса: синтез, изоляцию, сушку и анализ: установка со сверхвысокой степенью защиты.

Первый этап строительства, предназначенный для создания зоны исследований и разработок полезной нагрузки, уже начался, и его завершение планируется к первому полугодию 2024 года. После завершения компания перейдет ко второму этапу завершения производственной линии путем создания центра контроля качества и Производственные площади GMP, с установкой промышленного производственного оборудования.

Для итальянской контрактной организации по разработке и производству (CDMO), которая уже более полувека работает с высокоэффективными АФИ (HPAPI), включая противораковые препараты и цитотоксические препараты, упадок модели-блокбастера в больших объемах в онкология и появление нишевых методов лечения, основанных на точной медицине, создают новые возможности для дальнейшего роста.

Olon — один из немногих поставщиков на мировом рынке API, способных интегрировать все уровни защиты от первоначальной разработки API до коммерческого производства, от нескольких граммов до сотен килограммов.

www.olonspa.com

Контакт со СМИ

Сабрина Спина

[email protected] – мобильный: 338.6674289

Olon Group является мировым лидером в разработке и производстве активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) для CDMO и рынков дженериков, объединяя химический синтез и биологические процессы, всегда соблюдая при этом самые высокие международные стандарты безопасности, качества и окружающей среды.

Имея один из самых длительных послужных списоков в отрасли API, глубокий опыт разработки и широкий набор передовых технологий, мы являемся предпочтительным партнером, который позволяет молекулам нашего клиента успешно выходить на рынок.

Olon имеет глобальную сеть из 11 производственных площадок и 7 центров исследований и разработок по всему миру. Благодаря нашим 2300 сотрудникам, в том числе 300 высококвалифицированным специалистам в области исследований и разработок, мы представляем собой инновационного и надежного партнера.

В Olon опыт и компетентная гибкость всей организации помогают добиваться успешных результатов для наших клиентов в области индивидуального химического синтеза и микробной ферментации, всегда поддерживая при этом высочайший уровень безопасности, качества и соблюдения экологических требований.

Фото, сопровождающее это объявление, доступно по адресу https://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/6114c829-f3f0-4f92-8b93-9f42b6c4c8b0.